Covid-19 居家检测盒推荐【2023】FDA授权

Covid-19 居家检测盒：推荐了12款可以在家里进行的Covid-19 at-home test kit，其中6款属于Antigen Test，而另外6款则属于Molecular test。详细介绍了最常见的三种Covid-19检测方法，以及每一种检测方法的特点和使用场景。列举了已经通过FDA紧急授权 (EUA) 的居家测试盒列表，同时，分享了满足国际旅行要求的Covid-19检测方法。

Covid-19 居家检测盒推荐

1. 物美价廉的家庭COVID-19抗原检测套装：iHealth Test

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Covid-19居家检测盒参数

• 检测方式：抗原测试 (Antigen)
• 是否获得FDA认证：紧急授权
• 套装中可检测的数量：两份
• 采样方式：鼻试子
• 是否支持手机端获得检测报告：支持
• 生产商：iHealth Labs, Inc
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Covid-19居家检测盒介绍

只需15分钟即可完成COVID-19居家检测，细而柔软的棉签，通过插入鼻腔内1/2至3/4英寸来获得样品，无论成人还是儿童，都不会感到不适或对鼻腔造成伤害。一盒内两份的检测套装，可让使用者在36小时内完成两次检测。检测结果可记录在应用程序中。通过应用程序还可以组建检测小组，可以是家庭小组或者学校小组，每位成员检测完成后可登记信息在自己的组内。

优点

• 15分钟快速检测
• 通过应用程序可记录检测结果
• 可通过应用程序来组建小组，进行多人管理

缺点

• 较短的保质期

2. 配备APP支持的新冠检测盒：On/Go^TM Antigen Test

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Covid-19居家检测盒参数

• 检测方式：抗原测试 (Antigen)
• 是否获得FDA认证：紧急授权
• 套装中可检测的数量：两份
• 采样方式：鼻试子
• 是否支持手机端获得检测报告：要求使用APP
• 生产商：Access Bio
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Covid-19居家检测盒介绍

这款与前一款相似，仍然是 Antigen抗原测试盒，仅仅需要10分钟就可以完成一次 Covid-19 快速检测。 一盒内两份的检测套装。 与上面一款不同的是，这一款新冠快速测试盒需要您首先下载 On/Go APP，同时，输入个人信息并完成设置，之后，您可以按照APP的提示，一步步的完成测试的全过程，测试完成后，您可以使用APP的扫描选项，将测试结果扫描到APP中，APP会读取结果并自动保存结果。对于在APP设置和输入信息，有的朋友会觉得比较麻烦，同时，也有些朋友对于需要输入个人信息比较敏感。

如果您对个人信息比较敏感，建议您使用第一款iHealth和下面一款BinaxNow。如果您希望自动记录每次测试的时间和结果，您可以考虑这款On/Go新冠居家检测盒。

优点

• 10分钟快速检测
• 通过应用程序可记录检测结果

缺点

• 在新冠测试的时候需要输入很多个人信息

3. 最佳家庭COVID-19变种菌株检测套装：BinaxNOW Antigen Rapid Test

Covid-19居家检测盒参数

• 检测方式：抗原测试 (Antigen)
• 是否获得FDA认证：紧急授权
• 套装中可检测的数量：两份
• 采样方式：鼻试子
• 是否支持手机端获得检测报告：不支持
• 生产商：Abbott
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Covid-19居家检测盒介绍

这款家庭COVID-19抗原测试套装中包含两份测试套装，使用户可以在36小时内自行进行两次检测，来获得更为准确的测试结果。特质的棉签在采集鼻试子样品时不会产生不适感。14岁以上人群可自行采样，14岁以下儿童可在成人帮助下顺利采样。作为非处方药，使用者可以轻松地通过门户网站或实体药店购买。对于测试结果，BinaxNOW可有效识别新菌株。

优点

• 特质的棉签在采集过程中不会产生不适感
• 两份测试套装在一个包装盒内，可以在36小时内进行两次检测来获得更准确的结果
• 可以有效识别不同菌株

缺点

• 测试结果需要在两次测试都完成后才认为是准确的

4. 最快速家庭COVID-19抗原检测套装：QuickVue Test

Covid-19居家检测盒参数

• 检测方式：抗原测试 (Antigen)
• 是否获得FDA认证：紧急授权
• 套装中可检测的数量：两份
• 采样方式：鼻试子
• 是否支持手机端获得检测报告：不支持
• 生产商：Quidel Corporatiob
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Covid-19居家检测盒介绍

QuickVue的这款家庭快速COVID-19抗原测试盒套装提供两次测试数量，以帮助使用者在36小时内进行两次检测，获得更准确的测试结果。测试时，使用者通过棉签在鼻腔内轻轻转动，然后将棉签浸泡在测试试剂中，将试纸放入到试剂中，等待10分钟即可通过不同线条颜色来得知结果。目前该测试套装已通过FDA认证。

优点

• 10分钟即可完成测试，得知结果
• 可在鼻腔前部采样，更为舒适
• 结果可直观地在试纸上观察得

缺点

• 为获得CDC认证，无法支持旅行
• 无检测数据记录，仅可作为个人自行判断

5. 最佳便捷采样家庭PCR检测采样套装：DxTerity PCR Testing

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Covid-19居家检测盒参数

• 检测方式：分子测试 (Molecular)
• 是否获得FDA认证：已获得
• 套装中可检测的数量：一份
• 采样方式：唾液采样
• 是否支持手机端获得检测报告：支持

Covid-19居家检测盒介绍

只需在线申请，然后进行简短的调查问卷后，这套家庭PCR检测采样套装就会快速寄送到用户家中，用户无需进行难受的鼻试子采样，而是简单地将唾液留在采样管中，即可将包装发送到实验室。位于洛杉矶的实验室会进行准确的样品分析，结果将直接发送到用户手机内，用户可以下载作为结果证明。每份检测结果都经过了DxTerity的CLIA认证和CAP认证。

优点

• 轻松的唾液采样方式
• 获得FDA认证，为有症状和无症状人群进行精准结果测试
• 结果直接发送到手机，并且可以下载作为证明

缺点

• 检测时间较长
• 价格较贵

6. 最快速家庭PCR检测套装：Lucira CHECK-IT COVID-19 Test Kit

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Covid-19居家检测盒参数

• 检测方式：分子测试 (Molecuar)
• 是否获得FDA认证：已获得
• 套装中可检测的数量：一份
• 采样方式：鼻试子
• 是否支持手机端获得检测报告：支持

Covid-19居家检测盒介绍

在家就可完成的PCR检测，使用套装内的棉签，在鼻腔前端采样后放入检测试管中，开始运行检测仪，在30分钟内即可获得结果。检测结果与最好的实验室PCR检测结果相比，准确度为98%。同时支持检测COVID-19变体，包括alpha、delta、omicron等。用户不仅可以通过检测仪直观地看到检测结果，同时也可以在手机端的应用程序上下载详细报告，同时获得一份为期7天的数字证明，以在学校、公司等场合使用，并且支持部分旅行使用。

优点

• 快速且无需邮寄至实验室的家庭PCR检测
• 准确度高达98%
• 可识别COVID-19变体
• 可获得数字结果证书，以在多种场合使用

7. 最佳简易操作家庭COVID-19抗原检测套装：CareStart Covid-19 Test

$15.79@Target

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Covid-19居家检测盒参数

• 检测方式：抗原测试 (Antigen)
• 是否获得FDA认证：紧急授权
• 套装中可检测的数量：两份
• 采样方式：鼻试子
• 是否支持手机端获得检测报告：不支持
• 生厂商：Access Bio
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Covid-19居家检测盒介绍

在家可轻松完成的COVID-19抗原测试套装，使用套装内的棉签，轻轻在鼻腔内采集样品后，溶解至测试试剂中，然后将试剂滴在测试板上，静置15分钟，即可通过线条来直观判断测试结果。套装内提供两份测试套装，用户可以在36小时后再次进行检测，以获得更准确的测试结果。获得FDA认证，可提供有效的检测结果。

优点

• 简单的操作方式
• 在测试板上通过线条来直观地显示测试结果
• 套装内两份测试内容可在36小时内完成两次测试以获得准确结果
• 获得FDA认证

缺点

• 没有数字检测结果可以下载储存

8. 最佳性价比家庭COVID-19抗原检测套装：Flowflex COVID-19 Antigen Rapid Home Test Kit

$9.99@Walgreens

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Covid-19居家检测盒参数

• 检测方式：抗原测试 (Antigen)
• 是否获得FDA认证：紧急授权
• 套装中可检测的数量：一份
• 采样方式：鼻试子
• 是否支持手机端获得检测报告：不支持
• 生产商：ACON
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Covid-19居家检测盒介绍

套装内提供舒适柔软的棉签，在采样过程中不会感到任何不适，即使是2岁的低龄儿童。采样后将样品溶解到试剂中，然后将试剂滴在测试卡上，静置约15分钟就可以看到检测结果。经灵床验证，具有93%的敏感性和100%的特异性检测能力，以$9.99的价格出售，绝大多数人都可以自行购买在家监测。用户可以通过在线商店或线下药店购买后独立在家完成COVID-19检测

优点

• 低廉的价格
• 较高的检测敏感性
• 100%的菌株特异性检测
• 简单的检测操作方式

缺点

• 无法获得数字结果

9. 最佳舒适采样感家庭COVID-19抗原检测套装：Ellume COVID-19 Rapid Antigen Home Test

$109@Target

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Covid-19居家检测盒参数

• 检测方式：抗原测试 (Antigen)
• 是否获得FDA认证：已获得
• 套装中可检测的数量：一份
• 采样方式：鼻试子
• 是否支持手机端获得检测报告：不支持
• 生产商：Ellume Limited
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Covid-19居家检测盒介绍

采用开创性的荧光检测技术，对有症状患者具有96%的灵敏度和100%的特异性，对无症状患者具有92%的灵敏度和96%的特异性，同时可检测出已知的COVID-19变种菌株。独家设计的鼻试子采样器，可以更轻松地采集样品，无需担心棉签插得过多而伤害到鼻腔内部，同时针对儿童使用设计了独特的适配器，进一步保护儿童娇嫩的鼻腔，同时也使采样变得更方便。

优点

• 对有症状患者极高的检测准确性
• 独家鼻试子采样器，可轻松独自完成采样
• 针对儿童设计的采样器适配器，使儿童采样更轻松容易

缺点

• 对无症状患者的检测准确度略低
• 检测结果无法下载为数字证书

10. 最佳包装家庭PCR检测采样套装：LetsGetChecked

$82~109@Letsgetchecked

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Covid-19居家检测盒参数

• 检测方式：分子测试 (Molecular)
• 是否获得FDA认证：已获得
• 套装中可检测的数量：一份
• 采样方式：鼻试子
• 是否支持手机端获得检测报告：支持

Covid-19居家检测盒介绍

长度适中的棉签，使PCR检测套装的采样过程更为轻松舒适，独自即可完成标准采样。用户在购买时的费用包含了样品的邮寄费用，可享受UPS提供的次日空运直达服务，保证了样品的安全性。测试结果通常会在24小时至72小时内直接发送到用户手机，用户可以自行下载。

优点

• 长度适中的棉签使用感较为舒适
• 购买时支付的费用已包含了由UPS提供的次日空运直达服务，保证样品的新鲜与安全
• 测试结果会直接发送到手机，用户可自行下载

缺点

• 测试时间较长，在24小时至72小时间

11. 最佳口碑COVID-19家庭PCR检测采样套装：Everlywell COVID-19 Test Home Collection Kit DTC

$119@Everlywell

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Covid-19居家检测盒参数

• 检测方式：分子测试 (Molecular)
• 是否获得FDA认证：已获得
• 套装中可检测的数量：一份
• 采样方式：鼻试子

Covid-19居家检测盒介绍

在网站申请测试盒后可快速获得检测套装，适用配备的柔软棉签，可以较为舒适地采集鼻试子样品，将其溶如试剂瓶后，可轻松邮寄，并在48小时内获得数字报告，报告上除了直观的检测结果，还会随附一些其他咨询和实用的提示灯。如果检测结果为阳性，则可以继续适用免费的医疗咨询来进行后续的治疗指导。同时，用户可以通过HAS和FSA购买测试套装，可以更低的价格获得测试。

优点

• 较快的检测速度
• 直观的数字报告以及随附的实用提示
• 可通过HAS和FSA来更便宜地购买

缺点

• 样品只能在工作日寄回
• 测试套装的发货时间较长，在2~8天

12. 最佳舒适COVID-19家庭PCR检测采样套装：Phosphorus COVID-19 RT-qPCR Test

$225~999@Phosphorus

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Covid-19居家检测盒参数

• 检测方式：分子测试 (Molecular)
• 是否获得FDA认证：已获得
• 套装中可检测的数量：一份
• 采样方式：唾液
• 是否支持手机端获得检测报告：支持

Covid-19居家检测盒介绍

获得FDA认证的家庭PCR检测采样套装，用户在线申请后即可快速收到采样套装，然后只需采集一些唾液即完成采样过程，避免了鼻试子的不适感。然后可以将样品放入套装中的采集袋，并交由FedEx来进行运输，保证样品的安全送达。Phophorus的检测准确度为97.1%的灵敏度和98.2的特异性，可准确提供测试结果。

优点

• 可使用保险计划，以更低的价格获得测试采样套装
• 较高的测试准确度
• 轻松方便的唾液采样方式

缺点

• 不适用保险的话价格较贵
• 检测时间从实验室收到样品开始计算，速度较慢

13. 最佳信誉度COVID-19测试：Cue COVID-19 Test

@Cuehealth

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Covid-19居家检测盒参数

• 检测方式：分子测试 (Molecular)
• 是否获得FDA认证：已获得
• 套装中可检测的数量：根据套装不同
• 采样方式：鼻试子

Covid-19居家检测盒介绍

作为第一个获得FDA认证的家庭分子测试COVID-19检测设备，Cue的这款检测套装具有极为便捷的检测方式，样品采集棒即为检测棒，无需再经历额外的混合等，采集鼻试子样品后直接方式检测盒中，经过约30分钟，就可以获得基于分子测试方式的检测结果，其出色的检测性能被如NBA、Google、Netfilx、MLB、美国宇航局以及美国国防部等重要组织认可及适用。

优点

• 快速便捷的样品采集及测试方式
• 出色的检测结果精准度
• 基于分子测试的30分钟超快检测速度

缺点

• 昂贵的价格

有哪些Covid-19检测方法？

目前被证明有效的COVID-19检测方式主要有两类：诊断检测（Diagnostic Test）和抗体检测（Antibody Test）。前者主要用来验证受试者当前是否感染COVID-19病毒，后者则用来验证受试者体内是否存在针对COVID-19病毒的免疫能力。

• 诊断检测主要有两类：抗原检测 (Antigen Test) 和分子检测 (Molecular Test)
• 抗体检测只有一种，即抗体测试 (Antibody Test)

Antigen Test

Antigen Test的中文是“抗原测试”，主要是在受试者的鼻腔或唾液中，检测是否存在Covid-19病毒的蛋白（Protein），主要用于检测受试者当日是否正在感染新冠肺炎。由于其测量简单，很快就能出结果，也常常被称作 Rapid Antigen Test，有时候也称作 Lateral Flow Test ^[1]。

中文名	抗原测试
别称	LFT测试、快速测试
检测对象	COVID-19病毒蛋白
检测方式	采集鼻试子或唾液样本，将其与带有抗体的检测试剂接触，如果存在COVID-19病毒蛋白，试剂会显色，表明受试者目前感染了COVID-19病毒。
检测特点	可快速获得检测结果，通常在15~30分钟即可获得结果。同时，操作简单。
检测缺点	测试结果准确性较低，假阴性率较高，尤其是在无症状感染者中。
常见的居家检测盒	QuickVue Test、BinaxNOW Antigen Rapid Test、iHealth Test、CareStart Covid-19 Test、Flowflex COVID-19 Antigen Rapid Home Test Kit、Ellume COVID-19 Rapid Antigen Home Test

Molecular Test

分子测试，主要是通过复制放大病毒的遗传物质，进而进行筛查的测试方式。针对病毒基因的测试方式其实属于核酸扩增实验范围。

核酸扩增实验 (Nucleic Acid Amplification Test)，简称NAAT，是一种针对检测SARS-CoV-S病毒遗传物质来进行筛查的检测方式。

在NAAT中，使用不同方法来扩增病毒核酸，就会有不同的检测名称，其中就有人们常听到的PCR (Polymerase Chain Reaction) ^[2]。

中文名	分子测试
别称	PCR（聚合酶链反应）测试、核酸检测
检测对象	COVID-19病毒中的遗传物质
检测方式	采集鼻试子或唾液样本，通过聚合酶链反应将所有病毒的RNA转化成DNA并进行数百万份的复制，然后来检测是否含有COVID-19病毒。
检测特点	精确度高
检测缺点	需要在专业实验室中完成，并且需要比较长的时间，通常在24~48小时内才可获得检测结果。
常见的居家检测盒	DxTerity PCR Testing、Lucira CHECK-IT COVID-19 Test Kit、LetsGetChecked、Everlywell COVID-19 Test Home Collection Kit DTC、Phosphorus COVID-19 RT-qPCR Test、Cue COVID-19 Test

Antibody Test

当感染COVID-19病毒的1至3周后，人体的免疫系统会产生对病毒的抗体，来一段时间内保护机体免受病毒的再次攻击，同时，接种疫苗也会使人体携带对COVID-19病毒的免疫抗体，所以通过抗体测试，可以用来判断受试者是否感染过COVID-19，或者其接种的疫苗是否正在发挥功效 ^[3]。

中文名	抗体测试
检测对象	人体血液中含有的针对COVID-19病毒的免疫抗体（Antibody）
检测方式	需要抽血，进行血液检测
检测特点	精确度高 可用于判断疫苗在体内的活性或受试者是否曾经感染过COVID-19
检测缺点	检测结果无法说明受试者目前是否正在感染COVID-19

FDA认证的Covid-19 Home Test Kits

以下是经FDA认证的COVID-19家用快速抗原测试套装，以及家用分子检测采样套装^[4][5]：

FDA最初批准日期	公司	Covid-19居家检测工具	检测类型
08/02/2021	Access Bio, Inc.	CareStart COVID-19 Antigen Home Test	Antigen
11/05/2021	iHealth Labs, Inc.	iHealth COVID-19 Antigen Rapid Test	Antigen
8/24/2021	Becton, Dickinson and Company (BD)	BD Veritor At-Home COVID-19 Test	Antigen
11/22/2021	InBios International Inc.	SCoV-2 Ag Detect Rapid Self-Test	Antigen
03/31/2021	Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.	BinaxNOW COVID-19 Antigen Self Test	Antigen
06/04/2021	OraSure Technologies, Inc.	InteliSwab COVID-19 Rapid Test	Antigen
10/21/2021	Celltrion USA, Inc.	Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Home Test	Antigen
03/31/2021	Quidel Corporation	QuickVue At-Home OTC COVID-19 Test	Antigen
10/04/2021	ACON Laboratories, Inc	Flowflex COVID-19 Antigen Home Test	Antigen
06/04/2021	OraSure Technologies, Inc.	InteliSwab COVID-19 Rapid Test Rx	Antigen
12/16/2020	Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.	BinaxNOW COVID-19 Ag Card Home Test	Antigen
12/15/2020	Ellume Limited	Ellume COVID-19 Home Test	Antigen
12/15/2020	RCA Laboratory Services LLC dba GENETWORx	GENETWORx Covid-19 Nasal Swab Test	Molecular
09/08/2020	Verily Life Sciences	Verily COVID-19 RT-PCR Test	Molecular
05/28/2020	LetsGetChecked, Inc.	LetsGetChecked Coronavirus (COVID-19) Test	Molecular
10/28/2021	Detect, Inc.	Detect Covid-19 Test	Molecular
09/29/2021	Cleveland Clinic Robert J. Tomsich Pathology and Laboratory Medicine Institute	SelfCheck cobas SARS-CoV-2 Assay	Molecular
10/14/2021	LMSI, LLC (dba Lighthouse Lab Services)	CovidNow SARS-CoV-2 Assay	Molecular
9/30/2021	Laboratory Corporation of America (Labcorp)	Labcorp SARS-CoV-2 & Influenza A/B Assay	Molecular
04/19/2021	Southern California Permanente Medical Group	Kaiser Permanente High Throughput SARS-CoV-2 Assay	Molecular
09/22/2021	Life Sciences Testing Center	Life Sciences Testing Center COVID-19 Test	Molecular
02/13/2021	Assurance Scientific Laboratories	Assurance SARS-CoV-2 Panel DTC	Molecular
02/24/2021	University of Illinois Office of the Vice President for Economic Development and Innovation	covidSHIELD	Molecular
08/25/2021	Empire City Laboratories	ECL COVID TEST SYSTEM-1	Molecular
08/23/2021	The Mount Sinai Hospital, Center for Clinical Laboratories	Mount Sinai SARS-CoV-2 Assay	Molecular
04/10/2020	Infinity BiologiX LLC	Infinity BiologiX TaqPath SARS-CoV-2 Assay	Molecular
08/11/2021	STS Lab Holdco (a subsidiary of Amazon.com Services LLC)	Amazon Multi-Target SARS-CoV-2 Real-Time RT-PCR Test	Molecular
08/09/2021	Cleveland Clinic Robert J. Tomsich Pathology and Laboratory Medicine Institute	SelfCheck COVID-19 TaqPath Multiplex PCR	Molecular
01/22/2021	Ambry Genetics Laboratory	Ambry COVID-19 RT-PCR Test	Molecular
07/01/2021	Exact Sciences Laboratories	COVID-Flu Multiplex Assay	Molecular
05/21/2021	Harvard University Clinical Laboratory (HUCL)	Quaeris SARS-CoV-2 Assay	Molecular
02/13/2021	Everlywell, Inc.	Everlywell COVID-19 Test Home Collection Kit DTC	Molecular
08/03/2020	Cleveland Clinic Robert J. Tomsich Pathology and Laboratory Medicine Institute	Cleveland Clinic SARS-CoV-2 Assay	Molecular
08/25/2020	QDx Pathology Services	QDX SARS-CoV-2 Assay	Molecular
08/25/2020	Fluidigm Corporation	Advanta Dx SARS-CoV-2 RT-PCR Assay	Molecular
03/05/2021	Cue Health Inc.	Cue COVID-19 Test for Home and Over The Counter (OTC) Use	Molecular
10/01/2020	Tempus Labs, Inc.	iC SARS-CoV2 Test	Molecular
05/21/2020	P23 Labs, LLC.	P23 Labs TaqPath SARS-CoV-2 Assay	Molecular
09/30/2020	Alimetrix, Inc.	Alimetrix SARS-CoV-2 RT-PCR Assay	Molecular
04/09/2021	Lucira Health, Inc.	Lucira CHECK-IT COVID-19 Test Kit	Molecular
09/25/2020	Genetrack Biolabs, Inc.	Genetrack SARS-CoV-2 Molecular Assay	Molecular
08/28/2020	DxTerity Diagnostics, Inc.	DxTerity SARS-CoV-2 RT PCR CE Test	Molecular
12/09/2020	Laboratory Corporation of America (LabCorp)	Pixel by LabCorp COVID-19 Test Home Collection Kit	Molecular
03/16/2020	Laboratory Corporation of America (Labcorp)	COVID-19 RT-PCR Test	Molecular
06/04/2020	Phosphorus Diagnostics LLC	Phosphorus COVID-19 RT-qPCR Test	Molecular
04/16/2021	Synergy Diagnostic Laboratory, Inc., DBA SynergyDx	SynergyDx SARS-CoV-2 RNA Test DTC	Molecular
03/05/2021	Clinical Research Sequencing Platform (CRSP), LLC at the Broad Institute of MIT and Harvard	CRSP SARS-CoV-2 Real-time Reverse Transcriptase (RT)-PCR Diagnostic Assay (Version 3)	Molecular
08/03/2020	WREN Laboratories LLC	WREN Laboratories COVID-19 PCR Test	Molecular
06/13/2020	Kaiser Permanente Mid-Atlantic States	KPMAS COVID-19 Test	Molecular
05/15/2020	Fulgent Therapeutics	Fulgent COVID-19 by RT-PCR Test	Molecular
07/30/2020	Clinical Reference Laboratory, Inc.	CRL Rapid Response	Molecular
05/22/2020	Exact Sciences Laboratories	SARS-CoV-2 (N gene detection) Test	Molecular
08/03/2020	Ethos Laboratories	Ethos Laboratories SARS-CoV-2 MALDI-TOF Assay	Molecular
07/23/2020	Helix OpCo LLC	Helix COVID-19 Test	Molecular
11/17/2020	Lucira Health, Inc.	Lucira COVID-19 All-In-One Test Kit	Molecular
04/08/2020	Stanford Health Care Clinical Virology Laboratory	SARS-CoV-2 RT-PCR Assay	Molecular
12/04/2020	Quest Diagnostics Infectious Disease, Inc.	Quest Diagnostics RC COVID-19+Flu RT-PCR	Molecular

CDC对于进入美国的Covid-19测试的要求

1. 具体的测试要求

对于入境美国的人群，CDC对COVID-19检测的要求是：从 12 月 6 日开始，所有航空旅客，无论是否接种疫苗，都必须持有在前往美国前24小时内进行COVID-19 测试的阴性证明 ^[6]。

2. 哪些Covid-19满足进入美国条件?

可获得认可的COVID-19检测方式有抗原测试和核酸扩增实验 ^[7]。

抗原测试包括但不限于：

• 快速抗原测试
• 病毒抗原测试
• 抗原色谱数字免疫分析
• 抗原化学发光免疫分析
• 抗原侧向流荧光分析

核酸扩增实验包括但不限于：

• RT-PCR测试
• 切口核酸内切酶扩增反应—NEAR
• 转录介导扩增法—TMA
• 环介导等温扩增法—LAMP
• 解旋酶依赖性扩增法—HAD
• 成簇的规则间隔短回文重复序列法—CRISPR
• 链置换扩增法–SDA

3. 居家自我测试结果能够满足条件吗？

满足以下条件的居家自我测试结果可以满足旅行要求行^[7]：

• 测试必须是NAAT测试或抗原测试，且获得FDA认证或者紧急使用许可(Emergency Use Authorization, 简称EUA)；
• 测试程序必须囊括附属于测试制造商的远程医疗服务，该服务通过音频和视频连接远程提供测试的实时监督。包括远程医疗服务在内的一些 FDA 授权的自测盒可能需要处方才可购买；
• 远程医疗服务提供者必须确认您的身份，遵守样本采集和检测程序，确认检测结果，并出具符合 CDC 命令要求的报告；
• 航空公司和其他飞机运营商必须能够审查和确认您的身份和测试结果的详细信息。如果需要，您还必须能够向入境口岸的美国官员和地方/州卫生部门出示检测结果文件。

参考文献

[1] Jill Seladi-Schulman, Ph.D., Medically reviewed by Meredith Goodwin, MD, FAAFP. What Are the Different Types of COVID-19 Tests? Healthline, July 19,2021.

[2] Nucleic Acid Amplification Tests (NAATs). June 14, 2021.

[3] Test for Past Infection. July 15, 2021.

[4] In Vitro Diagnostics EUAs – Antigen Diagnostic Tests for SARS-CoV-2

[5] In Vitro Diagnostics EUAs – Molecular Diagnostic Tests for SARS-CoV-2

[6] International Travel. Dec 10,2021

[7] Required Testing before Air Travel to the US. Dec 2,2021

常见问题